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奧德中科
公司簡介

廈門奧德生物科技有限公司創建于2014年,專注于全球稀缺戰略資源“稀土”的深度研究并高值應用于體外診斷產品及儀器的研發、生產,產品已銷往全球二十多個國家以及國內各省市。
      作為中國稀土生物醫學企業的開拓者,公司擁有雄厚的科研實力,先后承擔完成多項國家、省市課題。目前擁有13項稀土生物醫學領域的專利,并成功開發出一系列全球獨家且具有自主知識產權的稀土納米熒光免疫體外診斷產品,其中35項產品通過歐盟CE認證,25項體外診斷試劑及2項稀土納米熒光免疫分析儀獲得國家醫療器械注冊證,包括新冠病毒檢測、心肌三聯檢、C-反應蛋白檢測、D-二聚體檢測等試劑產品。

公司建有一萬平米的研發中心、實驗室、生產制造中心、營銷及運營中心,通過了國家食藥監局(CFDA)的醫療器械生產質量管理體系認證、ISO13485質量管理體系認證。先后獲得國家級高新科技企業、廈門市高技術高成長高附加值企業、廈門市技術先進型企業、廈門市重點工業企業等榮譽稱號和證書,也是廈門防疫物資先進企業。

公司響應國家稀土戰略號召,定位為稀土生物醫學精準診斷領域的引領者,將不斷在體外診斷試劑領域進行深度研發、迭代推出市場需要的系列產品,為世界各國人民提供高科技、實用的稀土醫療產品和服務。

發展歷程
產品COVID-19 Antigen Schnelltest Kit(新冠抗原自測版)獲得德國BfArM認證
推出新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒/甲流/乙流抗原三聯檢檢測試劑盒
推出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測定試劑盒(膠體金)、新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(膠體金)和新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測定試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)
新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測定試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)獲得國家藥品監督管理局注冊認證
獲得ISO 13485:2016注冊認證
獲得深圳證券交易所上市公司壘知集團(股票代碼002398)A輪融資
12款產品獲得國家藥品監督管理總局醫療器械二類注冊
與賽伯樂投資集團簽署投資協議并獲得pre A資金,DOA檢測試劑盒獲得CE認證
中國創新創業大賽總決賽優秀項目,入選福建省首批“創新100強”企業
廈門海峽股權交易所上市(股票代碼:860325); 廈門中科投資產業基金達成投資協議,注冊AmonMedCAS商標
入選廈門市第五批引進高層次人才“雙百計劃”、廈門奧德生物科技有限公司成立
2021
2020
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2013
資質文件